Các động lực phát triển và hạn chế của ngành thuốc thử chẩn đoán in vitro
1. Các yếu tố thúc đẩy
Sự phát triển nhanh chóng của ngành công nghiệp thuốc thử chẩn đoán in vitro hạ nguồn đã hỗ trợ quá trình chuyển đổi và nâng cấp của ngành công nghiệp nguyên liệu. Sự phát triển của ngành công nghiệp nguyên liệu thuốc thử chẩn đoán in vitro phụ thuộc vào việc lặp đi lặp lại các sản phẩm thuốc thử chẩn đoán in vitro và việc mở rộng thị trường. Một mặt, việc đổi mới công nghệ ứng dụng thuốc thử chẩn đoán in vitro sẽ đưa ra thị trường thêm nhiều sản phẩm thuốc thử chẩn đoán in vitro mới. Trong khi thay thế ứng dụng thị trường cuối cùng của sản phẩm truyền thống, nó cũng sẽ buộc phải chuyển đổi và nâng cấp hơn nữa các nhà cung cấp nguyên liệu thô thuốc thử chẩn đoán in vitro. Mặt khác, thuốc thử chẩn đoán in vitro, là vật tư tiêu hao dùng một lần cho các ứng dụng chẩn đoán, không thể được tái sử dụng để tiêu thụ nhiều lần và có nhu cầu thị trường khắt khe.
Sự phát triển nhanh chóng của các thiết bị đầu cuối nhu cầu như các tổ chức xét nghiệm y tế của bên thứ ba sẽ gián tiếp thúc đẩy sự mở rộng thị trường của ngành nguyên liệu sản xuất thuốc thử chẩn đoán in vitro. Với việc thực hiện chính sách phân cấp chẩn đoán và điều trị, các cơ sở y tế cơ sở không có năng lực xét nghiệm đã trở nên phụ thuộc nhiều hơn vào các cơ sở xét nghiệm của bên thứ ba. Ngoài ra, do số lượt khám bệnh và chăm sóc sức khỏe ở nước tôi tăng lên, số lượng cơ sở xét nghiệm y tế của bên thứ ba ở Trung Quốc đã tăng từ 216 vào năm 2014. Đến năm 2018, có 731 công ty, và dự kiến tiếp tục phát triển với tốc độ tăng trưởng kép 15,3% trong tương lai và nhu cầu chẩn đoán cũng sẽ tăng lên,
2. Ràng buộc
Việc giám sát thuốc thử chẩn đoán in vitro đã trở nên chặt chẽ hơn, và ngưỡng đầu vào của ngành nguyên liệu thuốc thử chẩn đoán đã tăng lên. Theo"Các biện pháp hành chính để đăng ký thuốc thử chẩn đoán trong ống nghiệm", việc phát triển các sản phẩm thuốc thử chẩn đoán in vitro cần bao gồm việc lựa chọn và chuẩn bị nguyên liệu chính, và các yêu cầu kỹ thuật của sản phẩm đối với loại thuốc thử chẩn đoán in vitro thứ ba phải nêu rõ nguyên liệu chính, quy trình sản xuất và yêu cầu bán thành phẩm. dưới dạng phụ lục. Việc giám sát chặt chẽ thuốc thử chẩn đoán in vitro đã buộc phải cải thiện chất lượng của nguyên liệu thuốc thử, và nâng cao hơn nữa ngưỡng đầu vào của ngành nguyên liệu thuốc thử chẩn đoán.
Mô hình cạnh tranh độc quyền của các công ty đa quốc gia thượng nguồn tước đi cơ hội phát triển của các nhà cung cấp nguyên liệu thô trong nước, làm tăng thêm sự phụ thuộc vào nhập khẩu của các nhà phát triển sản phẩm thuốc thử giữa dòng. Việc nghiên cứu phát triển nguồn nguyên liệu thuốc thử chẩn đoán in vitro gặp nhiều khó khăn, quy trình công nghệ sản xuất và quy trình phức tạp, nguyên liệu trong nước còn xa nhập khẩu về kiểm tra chất lượng, công nghệ sản xuất và chất lượng tinh khiết. Việc phụ thuộc nhiều vào nguồn nguyên liệu nhập khẩu và nguồn nguyên liệu trong nước chiếm thị phần rất thấp trên thị trường nội địa, điều này đã hạn chế sự phát triển của các nhà cung cấp nguyên liệu trong nước.
